减肥药大战前夜:信达生物玛仕度肽获批上市,某线上平台2mg四支装约126
减肥药市场迎来重磅选手,又一款国产GLP-1减肥创新药品获批上市。
玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。根据信达生物官方公布消息,从药理上看,玛仕度肽除了激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可同时激活GCG(胰高血糖素)受体,增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。
临床研究表明,使用玛仕度肽体重降幅达21%,降低肝脏脂肪含量超80%,腰围减少达11cm,颈围减少达3cm,兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标,带来全面获益。
玛仕度肽是信达生物于2019年从跨国药企礼来手中引进的一款药,当年二者达成独家授权合作,信达生物获得玛仕度肽在中国区的开发和商业化权益。
时代周报记者在线上平台搜索发现,目前已有多家私立医院提供线上拿药预约服务。从价格来看,玛仕度肽注射液2mg四支装价格约1260元,4mg四支装2142元左右,6mg两支装2920元-3200元左右。线上客服对时代周报记者表示,玛仕度肽注射液预计一周后到货,暂不清楚最终价格,但“目前价格肯定会比之后便宜。”
除了减重适应症,玛仕度肽用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请已获国家药监局受理审评。
图源:图虫创意
GLP-1赛道格局生变
在玛仕度肽上市前,国内已至少有4款GLP-1减肥药上市,包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽以及替尔泊肽。
用于减重的利拉鲁肽注射液于2023年7月获批上市,该药物为华东医药旗下产品,是国内首个获批上市的GLP-1减肥类药物;同月,仁会生物研发的贝那鲁肽注射液也获批上市,用于成年人体重管理,是国内自主研发的首款GLP-1减重创新药。这两款药物生产厂家均为国产药企,且均属于短效制剂。
另外两款则是诺和诺德的司美格鲁肽和礼来(NYSE:LLY)的替尔泊肽,这两款进口药物与玛仕度肽一样均为长效制剂。不同之处在于,利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽均为GLP-1单靶点药物,替尔泊肽则是GIP/GLP-1双靶点药物。
这也意味着,玛仕度肽未来要直面与“减肥药双雄”诺和诺德和礼来的竞争。
有观点认为,玛仕度肽作为后来者具备一定优势。海通国际研报今年3月发布的研报显示,玛仕度肽在减重效果上展现出优于司美格鲁肽的潜力,根据GLORY-1结果,玛仕度肽6mg剂量组在48周时较安慰剂组校正后体重下降比例为14.37%。非头对头对比优于司美格鲁肽、Survodutide,次于替尔泊肽。
与一些国内药企相比,信达生物获得先机,但身后也被众多布局减重药的企业紧紧追赶。恒瑞医药开发的GLP-1/GIP双受体激动剂的减重与降糖适应症均已进入III期研发阶段;九源基因也在2024年报中表示,JY29-2减肥适应症将在2026年上半年递交上市申请。
减重药市场竞争白热化背后,国内GLP-1赛道市场广阔、增长潜力巨大。
超重和肥胖是以体内脂肪过度堆积为特征的慢性代谢疾病。根据中国诊断标准,中国约有5亿成人超重或肥胖,全球排名第一。而GLP-1类药物在降糖和减重适应症方面表现优异,根据平安证券研报引用辉瑞发布的相关报告预测,2030年全球GLP-1受体激动剂市场规模有望达到千亿美元。
上述海通国际研报认为,九源基因、丽珠等司美格鲁肽类似药有望2027年陆续上市,玛仕度肽获批后,将利用竞品尚未获批的两年窗口期快速放量,预计玛仕度肽2025年销售额为6.9亿元,到2027年达到30.5亿元。
下一个大单品?
玛仕度肽的获批正值信达生物冲刺200亿营收目标,而主力产品PD-1被认为后续增长空间有限之时。
2022年,信达生物创始人俞德超提出2027年信达生物营业收入要达到200亿元。当年,信达生物总收入为45.56亿元,同比增长6.7%。接下来的两年,信达生物营收均实现较高增速,2023年、2024年其收入分别为62.06亿元、94.22亿元,分别同比增长36.2%、51.8%。
根据太平洋证券研报,2024年信迪利单抗销售额为5.26亿美元,占同期信达生物产品收入比重高达46%。
信迪利单抗是信达生物首个商业化的自主创新药,也是第二个获批上市的国产PD-1单抗。该药物由信达生物与礼来合作开发,于2018年获批上市,2019年进入国家医保目录。
上市数年,信迪利单抗仍在放量,且在国内PD-1药物中市场份额居前。一个重要原因是其大适应症策略,财报显示,截至2024年底,信迪利单抗在国内共获批八项适应症,其中肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等七项适应症纳入医保,这些均为国内死亡率居前的癌症。
不过,一方面,国内覆盖癌种最广的PD-1、来自百济神州的替雷利珠单抗销售增速正在放缓,这也是业内认为信迪利单抗临近销售增速天花板的一个重要参考。另一方面,PD-1赛道越来越拥挤,去年6月,老牌药企石药集团旗下一款PD-1产品获批上市,并在当年11月被纳入医保目录。
找到下一个大单品对信达生物而言至关重要。多年前,信达生物已开始布局非肿瘤领域,包括代谢、心脑血管、自身免疫和眼科等关键疾病领域。
根据信达生物官方公布,其已有16个产品获得批准上市,同时还有2个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究。
郑重声明:此文内容为本网站转载企业宣传资讯,目的在于传播更多信息,与本站立场无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。
责任编辑:宋元明清
最新阅读
-
“深交所·创享荟”打造资本市场服务国企改革新典范
9月27日,深交所举办第九期“创享荟”国企专业化整合专场活动。“创享荟”是深交所着力打造的具有深市特色的市场服务品牌,目前已围绕热点主题举办了多期专场活动,影响力和吸引力不断增强。 深交所相关负...
-
微软在GitHub上线开发工具包,助力开发者使用Rust语言编写Wind
,微软Azure首席技术官MarkRussinovich日前在X平台发文,公开微软最近宣布“扩大采用Rust语言的成果”,微软同时还在GitHub中发布了一系列开发工具包,让开发者可以使用Rust语言...
-
擦亮“金融为民”底色光大银行多维发力谱写“人民金融”新篇章
像这样面向听障人士的手语服务模式,光大银行已持续运行了四年。四年来,光大银行通过收集听障客群金融业务需求及沟通痛点,让金融服务更贴近听障人士的日常生活。而这,只是光大银行践行“金融为民”初心,努力提供...
-
云南信托联合多家金融机构进乡村开展金融知识普及教育
近日,为帮助广大农村群众进一步提升金融素养及金融风险防范意识,助力打造诚信、健康、安全、和谐的金融环境,在云南省农村信用社联合社、昆明市农村信用社联合社及昆明市西山区农村信用合作联社的共同协调组织下,...
-
“领头羊”计划走进广州番禺,超59家企业具备上市潜力
南方财经全媒体记者翁榕涛实习生曾日丽广州报道 9月26日下午,广州企业上市“领头羊”行动计划“番禺行动”启动仪式在番禺节能科技园交流中心举行。 据南方财经全媒体记者了解,今年7月以来,广州市地方金...
-
算力牛股中际旭创股价“反攻”800G能否助三季度业绩惯性增长?
21世纪经济报道记者雷晨实习生原婷婷北京报道 近期受国内外AI利好消息驱动,二级市场上,中际旭创股价重新抬头,9月26日、9月27日连续上涨。截至9月27日收盘,公司股价报收于114.07元/股,收...
-
索尼申请外置小型触摸屏专利,可“架在”PS5手柄上远程游玩游戏
,据外媒gamerant报道,索尼近日注册了一项新专利,从文件内容上来看,这项专利主要显示,外加可以使用一个“触摸屏”连接DualSense手柄,来游玩PS5游戏。 图源索尼 索尼于此前正式公布了...
-
国庆黄金周运输今日启动,长三角铁路预计发送超250万人次
国庆黄金周运输启动。 9月27日,澎湃新闻记者从中国铁路上海局集团有限公司获悉,今天是铁路国庆黄金周运输首日,长三角铁路预计发送旅客逾250万人次,较2019年同期多发送60余万人次,增幅超三成。 ...
-
阿里拟分拆菜鸟在港上市菜鸟子公司已申请上百项物流专利
9月26日,阿里巴巴港交所公告,拟通过以菜鸟股份于香港联交所主板独立上市的方式分拆菜鸟。拟议分拆完成后,阿里巴巴将继续持有菜鸟50%以上的股份,菜鸟将仍为其子公司。 天眼查App显示,菜鸟网络科技有...
-
分析机构:中国消费者平均需要119%月薪,才可购买苹果iPhone15P
,苹果公司本月发布了iPhone15系列手机,其中iPhone15ProMax国行起售价为9999元人民币,分析机构WorldofStatistics日前分享了相关统计数据,概述了全球各国家地区消费者...