江苏百优达生命科技有限公司VASOLINE?人工血管上市发布会在上海成功
据卫健委 2022 年统计:我国的高血压患者已接近3 亿人,且仍有不断上升的趋势。高血压是主动脉夹层的一个主要诱因,高血压患者人数不断增加,主动脉夹层的发病率也随之提高。
主动脉夹层是由各种病理因素导致主动脉内膜撕裂,并在血流的冲击下逐渐剥离,在主动脉血管腔内形成一个“假腔”。若剥离过于严重,或“假腔”内压力过大,就会使得主动脉外膜呈瘤样扩张,主动脉夹层一旦形成后,会影响全身重要器官,如心脏、大脑等的供血,这也是导致患者死亡的重要原因。
在临床上常根据主动脉夹层破口的位置和夹层累及的范围将主动脉夹层分为 Standford A型和 Standford B型;其中,Standford A型夹层病变从升主动脉开始,向远端延伸,是最危重和死亡率最高的类型,应尽快进行外科手术治疗:使用人工血管置换升主动脉和主动脉弓。
多年来,我国人工血管市场一直被外资品牌主导;自 2020 年,进口人工血管受疫情影响巨大,常出现缺货、型号不全甚至断供的情况,再次局面下,江苏百优达生命科技有限公司自研生产的VASOLINE?人工血管应运而生。
3月11日,江苏百优达生命科技有限公司的自研产品VASOLINE? 人工血管上市发布会在上海宝龙艾美酒店举行。来自全国各地心外科经验丰富的医生、学者以及产业投资人受邀参加了本次发布会。
作为本次发布会的重要环节,青年医生血管缝合培训赛在上午11:00拉开序幕,6位行业内知名心血管外科专家以带教点评的形式,现场讲解及指导人工血管缝合的技巧。本次培训会旨在为青年外科医生们提供学术交流的平台,促进专业技术水平提高。
发布会于15:00正式开幕。百优达创始人、总经理杜广武博士做开场致辞,杜广武博士在致辞中表示:VASOLINE?人工血管的问世,承载着所有百优达人的不懈努力,更离不开专家和研究者们在研发、临床实验、商业化过程中的鼎力相助。今后,百优达也将继续在医疗器械领域耕耘,为中国患者提供更贴合国人生理结构、更优质的产品。
上海德达医院孙立忠院长现场做了VASOLINE?人工血管临床数据的发布与解读,这也是VASOLINE?人工血管首次在公开场合发布其全国多中心临床试验数据。据孙院长介绍:VASOLINE?人工血管术后12 个月的生存率超过 95%,且其他评价指标均不劣于对照组,并表示经过临床试验,VASOLINE?人工血管的安全性和有效性得到了充分验证,值得上市后推广使用。
2023年3月7日,西安交通大学第一附属医院闫炀主任完成了VASOLINE?人工血管上市后的产品植入,闫炀主任在发布会现场对手术方法和操作进行了简析,并分享VASOLINE?人工血管的使用感受。他表示: VASOLINE?人工血管在术中无需预凝,柔韧性佳,几乎无渗血,性能媲美进口产品。
厦门大学附属心血管病医院吴锡阶院长和山东省立第三医院的孙强主任也在临床中率先使用了VASOLINE?人工血管,在病例分享环节,吴院长和孙主任都表达了对VASOLINE?人工血管的充分肯定,并表达了对百优达的深切希冀。
百优达研发团队经历了近十年努力,VASOLINE?人工血管已于 2022 年 11 月获国家药品监督管理局批准三类医疗器械注册证,该产品的获批上市意味着首款由本土企业研发生产的人工血管将打破欧美市场对同类型产品的垄断。百优达也将以此为契机,以造福广大患者为目标,不断在医疗器械领域耕耘,为研发制造更贴合国人生理结构的产品而努力。
关于百优达生命科技有限公司
江苏百优达生命科技有限公司成立于2015年,目前拥有上海、南通两个生产、研发基地,员工200余人。2022年初,占地25000平方米,位于南通市北高新科技城的百优达科技园区动工建设,首期工程15000平米的人造血管生产厂房已于2022年12月投产。公司在上海张江医谷设立百优达研发中心,已于2022年10月入驻,研发中心实验室占地拥有6500平米,可满足多种产品的研发和生产。
公司目前在研项目20余项,涵盖了心血管外科、血管外科、心脏外科、普外科等多科室;公司依托高分子材料、生物材料与金属支架成型等技术平台,正在不断推出更多面向临床需求的高品质产品,造福广大患者。
责任编辑:燕梦蝶
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